医药产业专利饱和 高质量成基本要求

添加日期：2017年9月22日 阅读：1364

医学发展到今天，还有很多疑难杂症值得研究，更多潜在价值的药物专利需要维护。而对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专利是需要运营的。从研发开始，到申请保护，到运用管理，一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

知识产权三大类，动不动就以“亿元”来评估价值的，无疑就是专利了。举一个*近的例子：前不久，信达生物制药有限公司，向中国科学院上海有机化学研究所支付人民币30亿元，获得了“吲哚胺2，3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权，堪称国内科研院所与本土生物制药企业达成的合作金额*高的项目之一。

事实上，30亿元，无论是国内还是国外，无论是医药产业还是其他产业，对于专利许可费而言，都可以说是天价了。我国医药类专利申请量，自2011年以来就已经位居世界第*。虽然在数量上一直高歌猛进，质量或者说使用率方面却令人担忧，也因此出现了“我国医药产业专利出现饱和现象”的说法。

在这般的大环境下，出现了一个30亿元小分子抑制剂专利，可以说是一件非常振奋人心的事情，说明了医药产业对于高质量专利的需求依然是十分迫切的。饱和现象的出现有很多方面的原因，盲目追求数量而忽视质量肯定能位列其一。因此，要想从一众平庸的专利中脱颖而出，高质量是基本的要求。

一、专利本身要高质量

医学发展到今天，依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来，医药领域还有很多值得研究的方面，也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。

根据需求开发产品，总是*保险的方式。例如文章所举的案例，“吲哚胺2，3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂，就是用于肿瘤治疗的。在肿瘤治疗方面，众所周知，依旧有很多难关需要突破，对于药物和医疗技术也存在大量的需求。

同时由于药物的研发时间较长，动辄几年甚至十几年，因此在明确了研发方向之后，在研发过程中，时刻关注行业相关动态也是十分必要的。否则花费大量资源，却在项目上与他人撞车，到头来功亏一篑，就十分可惜了。

由此看来，先不对难度进行讨论，要成就一项高质量的药物专利，首先要满足新颖性、创造性和适用性的基础要求;在此基础上，结合市场实际需求进行开发。而对于药物而言，人尽皆知的需求就摆在眼球，实现需求难度之高也是众所周知。趋近饱和的医药产业专利市场，接下来就是真刀真枪研发团队的较量了。

二、运营也要高质量

对于专利而言，仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的，因为专利是需要运营的。从研发开始，到申请保护，到运用管理，一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

药物专利的研发，在上文已经进行了简单的讨论说明。而在药物专利的申请过程中，*重要的莫过于申请文件的撰写，其中要注意把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录等进行完整的纪录。此项工作，不仅对于是否能成功申请专利起着决定性作用，也能在出现专利侵权、无效等专利争夺战时成为能否致胜的关键点。

医药产业，因为和人类的健康息息相关而带着非同寻常的严肃性。不论是企业，还是国家政府，对待医药产业和药品的研发生产都是十分慎重的。相较于以前，我国的医药产业已经有了很大的进步，但是正如开头所说，专利方面的发展已经遇到了瓶颈，由此也将会制约到整个产业的发展。为了解决这个问题，除了提高药物专利的质量外，研发机构和企业的合作形式、国内药品的审批流程和效率等方面，也需要同步跟上。不停反思，不停改进，才能改变这个已经被定义为饱和的医药产业专利市场。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2017-9-22 14:49:25

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