添加日期：2019年7月24日 阅读：2525
近日，美国FDA批准了Lyrica(乐瑞卡，普瑞巴林)首仿药。
失去市场独占权
乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球*畅销的镇痛药，2018年销售额为50亿美元。
据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护**了6个月时间。为了**独占期，辉瑞此前也向美国FDA提交了每日一次的**释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。
据FiercePharma此前报道，在2019年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，其中就包括乐瑞卡。
FDA公告显示，首批仿制药来自9家制药公司，包括Alembic制药、Alkem实验室、Amneal制药公司、Reddy博士的实验室、InvaGen制药公司、MSN实验室有限公司、Rise制药公司、Sciegen制药公司和Teva制药公司。
降价来袭
有报道分析称，这些专利药即将遭遇“专利悬崖”，随着便宜的仿制药涌入，毫无悬念，这些专利药的价格将大幅下降。
对于乐瑞卡仿制药的面世，药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示：“今天批准了普瑞巴林的第*批仿制药，这是FDA长期致力于促进患者获得更低成本、高质量的仿制药的又一个例子。”
目前，在中国非注射剂型普瑞巴林，已批准15个，在审12个。其中，已批准的国产仿制药一个，生产企业为重庆赛维药业有限公司，在审的企业包括景峰、华海、华润双鹤等众多国内药企。
据米内网数据，2018年普瑞巴林在中国医院市场的销售额为14.2亿元，市场增速高达122.81%。可见，对于该品种的市场需求正在不断加大。随着获批的仿制药越来越多，该品种的市场竞争将日益激烈。
(免责声明：我们致力于保护作者版权，本文图文素材来源于网络，如涉及侵权，请及时联系我们删除!)
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
